・外来で治験を行っている患者が骨折等で入院した場合、その患者は包括評価の対象となるのか。


疑義解釈資料の送付について(その1)(平成24年3月30日厚生労働省事務連絡)

(問2-11)
外来で治験を行っている患者が骨折等で入院した場合、その患者は包括評価の対象となるのか。


(答)
入院時に既に治験の対象者であることから包括評価の対象とはならない。