（問2－13）

新たに高額薬剤として告示された薬剤を投与する場合、どの時点から包括評価の対象外となるのか。

（答）

厚生労働大臣による当該薬剤の告示日以降に、投与、または投与することを決定した場合に当該日より包括評価の対象外となる。効能追加が認められた日から告示日までの間に投与した場合には告示日から包括評価の対象外となる。