07 既評価技術に係る届出事項の変更に係る手続


[通知]厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて

7 既評価技術に係る届出事項の変更に係る手続

既に届出書が受理されている保険医療機関において、届け出ている先進医療について次に掲げる事項に変更が生じた場合には、別紙6の様式による書類を用いて、変更する旨の届出を前記5に準じて行うこと。

(1) 先進医療の実施体制

(2) 使用する医療機器又は医薬品

(3) 先進医療に係る費用
なお、届出に係る添付書類、添付文献及び提出部数については、次のとおりであること。

 変更届出の事由 添付書類 添付文献 提出部数
 実施体制の変更 別紙3の様式第3-1号又は別紙4の様式第3-1号
 別紙3の様式第3-2号又は別紙4の様式第3-2号
 不要 正本1通
 副本1通
 使用する医療機器又は医薬品の変更 別紙3の様式第4号又は別紙4の様式第4号
 別紙3の様式第5-1号又は別紙4の様式第5-1号
 別紙3の様式第5-2号又は別紙4の様式第5-2号
 医療機器の説明書、医薬品の添付書 正本1通
 副本1通
 先進医療に係る費用の変更 別紙3の様式第5-1号又は別紙4の様式第5-1号
 別紙3の様式第5-2号又は別紙4の様式第5-2号
 不要 正本1通
 副本1通
 共同実施の内容・方法又は実施体制に係る変更 別紙4の様式第6号、様式第7号及び様式第8号 不要 正本1通
 副本1通