問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル 2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「Allplex SARS－CoV－2 Assay」（Seegene社）、「新型コロナウイルス検出キット」（株式会社キュービクス）、「SARS－CoV－2 GeneSoC N2 杏林」（杏林製薬株式会社）、「SARS－CoV－2 RT－qPCR Detection Kit Ver.2」（富士フイルム和光純薬株式会社）及び「新型コロナウイルス RNA 検出試薬 LAMPdirect Genelyzer KIT」（キヤノンメディカルシステムズ株式会社）はこれに該当するか。（答）該当する。問２ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS－CoV－2の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年10月23日付けで薬事承認された「ジーンキューブ ＨＱ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２」（東洋紡株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和２年10月23日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その39）令和2年10月23日事務連絡