問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル 2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「KANEKA Direct RT－qPCR Kit ”SARS－CoV－2″」（株式会社カネカ）及び「LeaDEA VIASURE SARS－CoV－2 Kit」（CerTest社）はこれに該当するか。（答）該当する。
疑義解釈資料の送付について（その34）令和2年9月30日事務連絡
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル 2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「SARS－CoV－2 Direct Detection RT－qPCR Kit Ver.2」（タカラバイオ株式会社）及び「Standard M nCoV RT－PCR検出キット」（SD Biosensor社）はこれに該当するか。（答）該当する。
疑義解釈資料の送付について（その33）令和2年9月25日事務連絡
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS－CoV－2の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年９月８日付けで薬事承認された「Ampdirect 2019－nCoV検出キット」（株式会社島津製作所）及び「アイデンシーパックSARS－CoV－2」（株式会社アークレイファクトリー）はいつから保険適用となるのか。（答）令和２年９月８日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その32）令和2年9月8日事務連絡
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「PowerChek 2019－nCoV Real－time PCR Kit」（KogeneBiotech社）はこれに該当するか。（答）該当する。
疑義解釈資料の送付について（その31）令和2年9月2日事務連絡
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「新型コロナウイルス検出キットSARS－CoV－2 Detection Kit－Multi－」（東洋紡株式会社）はこれに該当するか。（答）該当する。
疑義解釈資料の送付について（その28）令和2年8月18日事務連絡
問２ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS－CoV－2の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年８月18日付けで薬事承認された「アプティマSARS－CoV－2」（ホロジックジャパン株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和２年８月18日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その28）令和2年8月18日事務連絡
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS－CoV－2の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年８月17日付けで薬事承認された「SmartAmp新型コロナウイルス（SARS－CoV－2）検出試薬キット」（株式会社ダナフォーム）はいつから保険適用となるのか。（答）令和２年８月17日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その27）令和2年8月17日事務連絡
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル2019－nCoV」に記載されたもの若しくはそれに準じたもの」とあるが、「新型コロナウイルスに関する行政検査の遺伝子検査方法について」（令和２年３月18日厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）において、行政検査等に用いる遺伝子検査方法として示されている、国立感染症研究所のホームページに掲載された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019－nCoV遺伝子検査方法について」（厚生労働省健康局結核感染症課・国立感染症研究所）に記載された「新型コロナウイルス検出キット スマートジーン 新型コロナウイルス検出試薬」（株式会社 ミズホメディー）はこれに該当するか。（答）該当する。
疑義解釈資料の送付について（その26）令和2年8月13日事務連絡
問１ 令和２年５月13日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS－CoV－2抗原の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年８月11日付けで薬事承認された「クイックナビ－COVID19 Ag」（デンカ株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和２年８月11日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その25）令和2年8月11日事務連絡
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS－CoV－2の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年７月31日付けで薬事承認された「2019 新型コロナウイルスRNA検出試薬TRCReady SARS－CoV－2」（東ソー株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和２年７月31日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その24）令和2年7月31日事務連絡