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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出 問1

問1 令和2年3月6日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年4月14日付けで薬事承認された「DetectAmp SARS-CoV-2 RT-PCRキット」(シスメックス株式会社)はいつから保険適用となるのか。(答)令和3年4月14日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その63)令和3年4月14日事務連絡

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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出 問2

問2 令和2年3月6日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年5月27日付けで薬事承認された「DELBio Dagene G1 新型コロナウイルス検出試薬キット」(デルタ電子株式会社)及び「SGNP nCoV PCR検出キット」(株式会社スディックスバイオテック)はいつから保険適用となるのか。(答)令和3年5月27日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その65)令和3年5月27日事務連絡

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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出 問1

問1 令和2年3月6日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年5月31日付けで薬事承認された「スイフトジーンSARS-CoV-2「カイノス」」(株式会社カイノス)はいつから保険適用となるのか。(答)令和3年5月31日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その66)令和3年5月31日事務連絡

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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出 問1

問1 令和2年3月6日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年6月3日付けで薬事承認された「TRexGene SARSCoV-2検出キット」(東洋紡株式会社)はいつから保険適用となるのか。(答)令和3年6月3日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その67)令和3年6月3日事務連絡

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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出 問1

問1 令和2年3月6日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2の検出(COVID19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年6月21日付けで薬事承認された「エリートMGB SARS-CoV-2 PCR検出キット」(プレシジョン・システム・サイエンス株式会社)はいつから保険適用となるのか。(答)令和3年6月21日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その70)令和3年6月21日事務連絡

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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出 問1

問1 令和2年3月6日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年6月25日付けで薬事承認された「カネカ Direct RT-PCRキット SARS-CoV-2」(株式会社カネカ)はいつから保険適用となるのか。(答)令和3年6月25日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その71)令和3年6月25日事務連絡

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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出 問2

問2 令和2年3月6日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年11月17日付けで薬事承認された「FTD SARS-CoV-2キット」(シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社)はいつから保険適用となるのか。(答)令和3年11月17日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その83)令和3年11月17日事務連絡

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SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出 問3

問3 令和2年3月6日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2の検出(COVID-19の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年11月30日付けで薬事承認された「ミュータスワコー SARS-CoV-2」(富士フイルム和光純薬株式会社)はいつから保険適用となるのか。(答)令和3年11月30日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その84)令和3年11月30日事務連絡

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