問185 令和４年３月31日以前に旧医科点数表における区分番号「Ｄ００６－19」がんゲノムプロファイリング検査の「１」検体提出時を算定し、請求を終えた場合であって、これにより得られた包括的なゲノムプロファイルの結果について、同年４月１日以降に当該検査結果を医学的に解釈するための多職種による検討会での検討を経た上で患者に提供し、治療方針等について文書を用いて患者に説明した場合について、区分番号「Ｄ００６－19」がんゲノムプロファイリング検査の算定はどのように考えればよいか。（答）区分番号「Ｂ０１１－５」がんゲノムプロファイリング評価提供料を算定する場合に限り、令和４年３月31日以前に算定した旧医科点数表における区分番号「Ｄ００６－19」がんゲノムプロファイリング検査の「１」検体提出時の算定を取り下げた上で、区分番号「Ｄ００６－19」がんゲノムプロファイリング検査により再請求すること。
疑義解釈資料の送付について（その１）令和4年3月31日事務連絡
問186 区分番号「Ｄ００６－19」がんゲノムプロファイリング検査の注２の規定による減算について、「他の検査」として、腫瘍細胞を検体とし、医薬品の適応を判定するための補助等に用いるものとして、胆道癌におけるＦＧＦＲ２融合遺伝子検査、マイクロサテライト不安定性検査、ＮＴＲＫ融合遺伝子検査及び腫瘍遺伝子変異量検査をいずれも算定した場合であって、標準治療終了後に、区分番号「Ｄ００６－19」がんゲノムプロファイリング検査を算定する場合は、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」の「イ」の「(1) 医薬品の適応判定の補助等に用いるもの」2,500点（マイクロサテライト不安定性検査）と「１」の注２の「ロ ３項目以上」12,000点（ＦＧＦＲ２融合遺伝子検査、ＮＴＲＫ融合遺伝子検査及び腫瘍遺伝子変異量検査）を所定点数から減算するのか。（答）そのとおり。
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問187 区分番号「Ｄ００６－19」がんゲノムプロファイリング検査の注２の規定による減算について、診断時に、「がんゲノムプロファイリング検査に用いる医療機器等として薬事承認又は認証を得ている次世代シーケンシング」以外の方法を用いて、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」の「イ」の「(1) 医薬品の適応判定の補助等に用いるもの」等を算定した場合であって、標準治療終了後に、区分番号「Ｄ００６－19」がんゲノムプロファイリング検査を算定する場合は、所定点数から診断時に算定した検査の点数を減算するのか。（答）減算しない。
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問188 区分番号「Ｄ００６－19」がんゲノムプロファイリング検査の注２の規定による減算について、他の保険医療機関において、「がんゲノムプロファイリング検査に用いる医療機器等として薬事承認又は認証を得ている次世代シーケンシング」を用いて、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的とした検査を算定していた場合であっても、所定点数から当該検査の点数を減算するのか。（答）そのとおり。
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問189 区分番号「Ｄ００６－19」がんゲノムプロファイリング検査及び区分番号「Ｂ０１１－５」がんゲノムプロファイリング評価提供料について、令和４年３月31日以前から診療を継続している患者については、改定により自己負担額等が変更になる場合があるが、患者へ説明すべき事項として、自己負担額等が変更になる場合があることは含まれるか。（答）含まれる。なお、請求前に説明を行うなど、当該患者の理解が得られるよう工夫すること。また、当該説明については必ずしも主治医が行う必要はないが、他の職員が説明を行う場合は、主治医と十分に連携して行うこと。
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問107 区分番号「Ｄ００６－１９」がんゲノムプロファイリング検査に関する施設基準に「（２） 次世代シーケンシングを用いた検査に係る適切な第三者認定を受けていること。」とあるが、第三者認定とは具体的に何を指すのか。（答）遺伝子関連検査のうち、特にシークエンサーシステムを用いた検査の精度管理に係る認定をもつ第三者認定である必要があり、現時点ではISO15189又は米国病理医協会（CAP）の第三者認定が該当する。
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