問１ 令和２年５月13日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS－CoV－2抗原の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年３月12日付けで薬事承認された「アルソニック ＣＯＶＩＤ－１９ Ａｇ」（アルフレッサ ファーマ株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年３月12日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その60）令和3年3月12日事務連絡
問１ 令和２年５月13日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS－CoV－2抗原の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年３月２日付けで薬事承認された「クイック チェイサー Ａｕｔｏ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２」（株式会社 ミズホメディー）及び「富士ドライケム ＩＭＭＵＮＯ ＡＧ カートリッジＣＯＶＩＤ－１９ Ａｇ」（株式会社 ミズホメディー）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年３月２日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その59）令和3年3月2日事務連絡
問２ 令和２年11月11日付けで保険適用されたSARS－CoV－2・インフルエンザ核酸同時検出を実施する際に用いるものとして、「SARS－CoV－2及びインフルエンザウイルスの核酸検出を目的として薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品」とあるが、令和３年２月24日付けで薬事承認された「Ｓｉｍｐｒｏｖａ呼吸器ウイルスパネル（構成製品：ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２、ＦｌｕＡ）」（栄研化学株式会社）、「Ｓｉｍｐｒｏｖａ呼吸器ウイルスパネル（構成製品：ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２、ＦｌｕＢ）」（栄研化学株式会社）及び「Ｓｉｍｐｒｏｖａ呼吸器ウイルスパネル（構成製品：ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２、ＦｌｕＡ、ＦｌｕＢ）」（栄研化学株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年２月24日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その58）令和3年2月24日事務連絡
問１ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS－CoV－2の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年２月24日付けで薬事承認された「Ｓｉｍｐｒｏｖａ呼吸器ウイルスパネル（構成製品：ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）」（栄研化学株式会社）及び「Alinity m システム SARS－CoV－2」（アボットジャパン合同会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年２月24日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その58）令和3年2月24日事務連絡
問１ 「医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて」（令和３年２月22日付け保医発0222第１号）別添において、「原則として、「アザチオプリン【内服薬】」を「視神経脊髄炎」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。」とあるが、視神経脊髄炎の患者であって、チオプリン製剤の投与対象となる患者に対して、その投与の可否、投与量等を判断することを目的として、リアルタイムＰＣＲ法によりNudix hydrolase 15（ＮＵＤＴ15）遺伝子多型の測定を行った場合、区分番号「Ｄ００６－17」Nudix hydrolase 15（ＮＵＤＴ15）遺伝子多型は算定できるか。（答）算定できる。ただし、当該薬剤の投与を開始するまでの間に１回を限度とする。
疑義解釈資料の送付について（その57）令和3年2月22日事務連絡
問３ 令和２年３月６日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS－CoV－2の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年２月18日付けで薬事承認された「スマートジーン ＳＡＲＳＣｏＶ－２」（株式会社 ミズホメディー）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年２月18日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その56）令和3年2月18日事務連絡
問２ 令和２年５月13日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS－CoV－2抗原の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年２月18日付けで薬事承認された「Ｓｏｆｉａ アナライザー用 ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ ＦＩＡ」（ＳＢバイオサイエンス株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年２月18日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その56）令和3年2月18日事務連絡
問１ 「鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のＡ型インフルエンザウイルス抗原及びＢ型インフルエンザウイルス抗原の検出」を使用目的として令和３年２月18日付けで薬事承認された「HISCL インフルエンザ 試薬」（シスメックス株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年２月18日より保険適用となる。なお、当該検査を実施する場合は、区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「22」インフルエンザウイルス抗原定性を算定すること。
疑義解釈資料の送付について（その56）令和3年2月18日事務連絡
問１ 令和２年11月11日付けで保険適用されたSARS－CoV－2・インフルエンザ核酸同時検出を実施する際に用いるものとして、「SARS－CoV－2及びインフルエンザウイルスの核酸検出を目的として薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品」とあるが、令和３年２月15日付けで薬事承認された「Ｔａｋａｒａ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ ＆ Ｆｌｕ ダイレクトＰＣＲ検出キット」（タカラバイオ株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年２月15日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その55）令和3年2月15日事務連絡
問１ 令和２年５月13日付けで保険適用されたSARS－CoV－2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS－CoV－2抗原の検出（COVID－19の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年２月15日付けで薬事承認された「富士ドライケム ＩＭＭＵＮＯ ＡＧ ハンディ ＣＯＶＩＤ－１９ Ａｇ」（富士フィルム株式会社）はいつから保険適用となるのか。（答）令和３年２月15日より保険適用となる。
疑義解釈資料の送付について（その55）令和3年2月15日事務連絡